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醫院潔凈手術室工程認證評定標準

第一章 總則

第一條 為貫徹執行國家頒布的《醫院潔凈手術部建設標準》和《醫院潔凈手術部建筑技術規范》,加強對醫院潔凈手術部工程驗收和日常的監測管理制定本規定。

第二條 本規定適用于中華人民共和國境內各級各類有潔凈手術部的醫院。(適用范圍)

第三條 工程驗收和抽檢的依據是《醫院潔凈手術部建設標準》、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》;此外,年檢還應執行GB15982《醫院消毒標準》、《醫院感染管理規范》。(依據)

第四條 凡新建、改擴建潔凈手術部(室)必須經有資質的單位檢測,由醫院驗收合格經衛生監督站(所)審核發證后方可投入使用;凡經過驗收合格并投入使用的潔凈手術部(室)應定期進行監測和嚴格執行年檢、抽檢制度。(要求)

第二章 工程驗收

第五條 醫院潔凈手術部工程竣工時應由施工方委托潔凈空調質檢部門進行綜合性能檢測,并取得綜合性能檢測報告;綜合性能檢測合格后由醫院按本《規定》規定的驗收內容及驗收結果的評定條件組織相關人員對工程進行驗收。驗收合格后由院方向衛生監督站(所)提交發放驗收合格證的申請。衛生監督站(所)審核醫院所報資料無主后可發驗收合格證。(程序、條件)

第六條 驗收內容:(詳見附件1)

第七條 驗收結果的評定: 1、 沒有嚴重缺陷,一般缺陷比例小于20%的驗收通過、潔凈手術室可以啟用。 2、 沒有嚴重缺陷,一般缺陷比例占到20%-40%的或嚴重缺陷小于等于3%,一般缺陷比例小于20%的,限期改正,改正后手術部可以啟用。 3、 嚴重缺陷小于等于3%、一般缺陷大于20%;嚴重缺陷大于3%的項目手術部驗收有予通過,潔凈手術部不能啟用。

第三章 年檢

第八條 醫院潔凈手術部年檢的內容:

1、 日常[檢測報表;

2、 全部潔凈手術室的手術區工作面截面風速;

3、 抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數;

4、 全部潔凈手術室和潔凈區對外的靜壓;

5、 全部潔凈手術室的手術區潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;

6、 全部潔凈房間的細菌濃度。(詳見附件2)

第九條 年檢結果的評定:日常檢測報表不合格,或2至6項中任何一項它補測1次仍不合格的潔凈手術部為年檢不合格。

第十條 年檢不合格的潔凈手術部停止使用。

第四章 管理機構、資質、發證

第十一條 各級衛生監督站(所)是監督潔凈手術部(室)檢測、驗收、監測和年檢合格與否、潔凈手術部能否投入使用的衛生執法機構。承擔潔凈手術部(室)檢測、驗收、監測和年檢的技術測試機構應為有資質的衛生檢測監督機構和潔凈空調工程質量監督機構。

第十二條 承擔潔凈手術部檢測、驗收、監測和年檢技術測試藝術風格鐵資質由衛生部委托醫院潔凈技術專家委員會評定。該委員會同時具備對潔凈手術部檢測]驗收]監測和年檢人員進行培訓和對已完成驗收、監測和年檢的項目進行隨機抽檢的資格。

第十三條 潔凈手術部檢測、驗收、監測和年檢技術測試機構取得資質的條件為:有經過《醫院潔凈手術部建設標準》、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》等相關文件的培訓并取得《潔凈手術部執檢證》的專業技術人員;有滿足工程質量監督、檢測工作需要的儀器、設備;有健全的技術管理和質量管理制度。

第十四條 潔凈手術部工程檢測、驗收、年檢、檢測工作按屬地化管理的原則進行。 第十五條 對經驗收、監測和年檢合格的潔凈手術部(室)應由驗收、年檢單位發給相應的合格證。合格證由衛生部統一式樣。

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